Norma Legal Oficial del día 29 de julio del año 2006 (29/07/2006)
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TEXTO DE LA PÁGINA 97
El Peruano sabado 29 de MORDAZA de 2006
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LICA DEL P E
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NORMAS LEGALES
325513
Visitas de monitoreo · Visita inicial · Visita de cierre · Cantidad de visitas · Informes al investigador EAS notificados al INS: EAS notificados al CEI NC: No corresponde 4. PRODUCTO EN INVESTIGACION Productos: Lugar de almacenamiento: Responsable: Requisitos Etiquetado (Nº de lote y fecha de expiracion) Almacenamiento y Conservacion: · Control temperatura · Control humedad · Control de exposicion a luz Documentacion y registros de uso Registros de dispensacion Disposicion de los remanentes 5. ENROLAMIENTO Y SEGUIMIENTO DE PACIENTES Nº Nº Nº Nº Nº Nº Nº La La pacientes tamizados: pacientes enrolados: pacientes que reciben tratamiento: pacientes solo en seguimiento: pacientes retirados: pacientes excluidos: pacientes que faltan enrolar: menor edad de un MORDAZA enrolado: mayor edad de un MORDAZA enrolado: Si No Observaciones
ENROLAMIENTO
SEGUIMIENTO
EVENTOS ADVERSOS SERIOS (EAS) Nº EAS notificados: Nº EAS con desenlace fatal: 6. BIOSEGURIDAD MANEJO DE MUESTRAS BIOLOGICAS MORDAZA de muestra: Personal responsable: Toma de muestras: Procesamiento de muestras: Envio de muestras: Laboratorio de analisis: Entrega de resultados: