Norma Legal Oficial del día 29 de julio del año 2006 (29/07/2006)


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TEXTO DE LA PÁGINA 92

R

EP

UB

LICA DEL P E

RU

325508

NORMAS LEGALES

El Peruano sabado 29 de MORDAZA de 2006

II. INFORMACION SOBRE EL PRODUCTO EN INVESTIGACION
15. NOMBRE DEL PRODUCTO EN INVESTIGACION 16. VIA, DOSIS Y FRECUENCIA DE ADMINISTRACION 17. Nº LOTE 18. FECHA DE INICIO 19. FECHA DE FINALIZACION (INDICAR SI CONTINUA)

20. MEDIDAS TOMADAS CON EL PRODUCTO EN INVESTIGACION ( ( ( ( ( ) Se aumento la dosis ) Se disminuyo la dosis ) Se interrumpio temporalmente ) Se discontinuo definitivamente ) Ninguna

21. MEDIDAS TOMADAS CON EL SUJETO EN INVESTIGACION ( ( ( ) Se dio terapia de soporte* ) Se dio terapia medicamentosa* ) No se tomo accion alguna

* Especificar medidas en hoja adicional 23. AL REDUCIR LA DOSIS DEL PRODUCTO DE INVESTIGACION EL EVENTO ADVERSO ( ( ( ( ( ( ) Mejora ) No mejora ) No se reduce y no mejora ) No se reduce y mejora ) No hay informacion ) El evento fue fatal ) No se reduce, pero mejora por tolerancia ) No se reduce, pero mejora por tto ) No Aplica 28. FECHA DE FINALIZACION (INDICAR SI CONTINUA) 24. AL ADMINISTRAR DE MORDAZA EL MEDICAMENTO EL EVENTO ADVERSO ( ) Aparece nuevamente ( ( ( ( ( ( ) No aparece ) No se administra nuevamente ) El evento fue fatal ) Hubo evento similar ) No hay informacion ) No Aplica

22. AL SUSPENDER EL PRODUCTO EN INVESTIGACION EL EVENTO ADVERSO ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) Mejora ) No mejora ) No se suspende y no mejora ) No se suspende y mejora ) No hay informacion ) El evento fue fatal

) No se suspende, pero mejora por tolerancia ( ) No se suspende, pero mejora por tto ) No Aplica ( (

III. INFORMACION SOBRE MEDICACION CONCOMITANTE
25. NOMBRE COMERCIAL O GENERICO 26. VIA, DOSIS Y FRECUENCIA DE ADMINISTRACION 27. FECHA DE INICIO 29. MOTIVO DE PRESCRIPCION

30. COMENTARIOS (En caso que se considere que el EAS es causado por una medicacion concomitante)

IV. HISTORIA CLINICA
31. HACER UN RESUMEN DE LA HISTORIA MEDICA DEL MORDAZA (Indicar si existen condiciones medicas coexistentes que estarian relacionadas con el EAS)