Norma Legal Oficial del día 14 de febrero del año 2019 (14/02/2019)


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TEXTO DE LA PÁGINA 9

El Peruano / Jueves 14 de febrero de 2019
N° 52 Denominación del procedimiento

NORMAS LEGALES
Entidad Competente N° 68 Denominación del procedimiento Autorización Excepcional para la fabricación o importación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios sin registro sanitario o en condiciones no establecidas en el registro sanitario, para fines exclusivos de investigación Autorización Excepcional para la fabricación o importación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios sin registro sanitario o en condiciones no establecidas en el registro sanitario, para fines exclusivos de investigación ACADEMICA Autorización excepcional para la fabricación o importación de dispositivos médicos y productos sanitarios sin registro sanitario o en condiciones no establecidas en el registro sanitario, para fines exclusivos de investigación Entidad Competente

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Ministerio de Salud Certificado de Registro Sanitario para productos (Dirección General de farmacéuticos y dispositivos médicos. Medicamentos, Insumos y Drogas) Certificado de Libre comercialización de productos Ministerio de Salud sanitarios (productos cosméticos PHP y PAHD). (Dirección General de Certificado de Libre comercio de Productos Medicamentos, Insumos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos y Drogas) Sanitarios para bebés. Ministerio de Salud Certificado Oficial de Importación de Estupefacientes (Dirección General de Medicamentos, Insumos por encargo. y Drogas) Ministerio de Salud Certificado Oficial de Importación de Patrones o (Dirección General de Estándares de referencia de Estupefacientes por Medicamentos, Insumos Encargo. y Drogas) Ministerio de Salud Certificado Oficial de Importación de Psicotrópicos o (Dirección General de Medicamentos, Insumos Precursores. y Drogas) Ministerio de Salud Certificado Oficial de Importación de Patrones (Dirección General de o Estándares de Referencia de Psicotrópicos o Medicamentos, Insumos Precursores. y Drogas) Ministerio de Salud Certificado Oficial de Exportación de Estupefacientes (Dirección General de Medicamentos, Insumos (ENACO). y Drogas) Ministerio de Salud Certificado Oficial de Exportación de Estupefacientes, (Dirección General de Medicamentos, Insumos Psicotrópicos y Precursores. y Drogas) Autorización para la importación de otros productos Ministerio de Salud farmacéuticos, dispositivos médicos o productos (Dirección General de sanitarios cuando se requieran como complemento Medicamentos, Insumos para la realización de un ensayo clínico para fines y Drogas) exclusivos de investigación.

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Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Autorización excepcional para la importación y uso Ministerio de Salud de dispositivos médicos sin registro sanitario o en (Dirección General de condiciones no establecidas en el registro sanitario para Medicamentos, Insumos fines exclusivos de capacitación. y Drogas) Autorización excepcional para la importación y uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios para la prevención y tratamiento individual. Certificado de exportación. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Autorización para la adquisición de sustancias estupefacientes, psicotrópicas, precursores u otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria con fines de investigación.

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1741064-1

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CULTURA
Designan Director General de la Dirección General de Museos
RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 063-2019-MC

Anexo II de la Resolución Ministerial N° 050-2019-MINCETUR que incorpora doce (12) procedimientos administrativos al listado que se tramita a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior aprobado por Resolución Ministerial N° 137-2010-MINCETUR/DM y sus modificatorias
N° 61 Denominación del procedimiento Entidad Competente

Lima, 13 de febrero de 2019 CONSIDERANDO: Que, mediante la Ley N° 29565 se creó el Ministerio de Cultura como organismo del Poder Ejecutivo, con personería jurídica de derecho público; Que, conforme al Cuadro para Asignación de Personal Provisional ­ CAP Provisional del Ministerio de Cultura, aprobado por Resolución Ministerial N° 204-2017-MC, el mismo que ha sido reordenado con Resoluciones Ministeriales N° 506-2017-MC, N° 306-2018-MC y N° 439-2018-MC, el cargo de Director General de la Dirección General de Museos del Ministerio de Cultura es considerado de confianza; Que, encontrándose vacante el cargo de Director General de la Dirección General de Museos del Ministerio de Cultura, resulta necesario designar a la persona que lo ejercerá; De conformidad con lo dispuesto en la Ley N° 27594, Ley que regula la participación del Poder Ejecutivo en el nombramiento y designación de funcionarios públicos; la Ley N° 29565, Ley de creación del Ministerio de Cultura; y, su Reglamento de Organización y Funciones, aprobado por Decreto Supremo N° 005-2013-MC; SE RESUELVE: Artículo Único.- Designar al señor Carlos Roldán Del Águila Chávez, en el cargo de Director de Programa Sectorial IV - Director General de la Dirección General de Museos del Ministerio de Cultura, Nivel F-5, cargo considerado de confianza. Regístrese, comuníquese y publíquese. ROGERS MARTIN VALENCIA ESPINOZA Ministro de Cultura 1741093-1

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario Ministerio de Salud de gases medicinales cuyo(s) Ingrediente(s) (Dirección General de Farmacéutico(s) activo(s) - IFA(s) o asociaciones Medicamentos, Insumos se encuentran en el Petitorio Nacional Único de y Drogas) Medicamentos Esenciales (CATEGORIA 1) Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de gases medicinales cuyo(s) Ingrediente(s) Ministerio de Salud Farmacéutico(s) activo(s) - IFA(s) o asociaciones (Dirección General de se encuentran en el Petitorio Nacional Único Medicamentos, Insumos de Medicamentos Esenciales y se encuentran y Drogas) registrados en países de alta vigilancia sanitaria (CATEGORIA 2) Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario Ministerio de Salud de gases medicinales cuyo(s) Ingrediente(s) (Dirección General de Farmacéutico(s) activo(s) - IFA(s) no se encuentran Medicamentos, Insumos considerados en las categorías 1 ó 2 (CATEGORIA y Drogas) 3) Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Medicamentos Herbarios de Uso Medicinal Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Certificado de Liberación de lote para productos biológicos

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Modificación/cambio de marca de un Producto Cosmético

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Inclusión y/o modificación de marcas de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.