Norma Legal Oficial del día 14 de febrero del año 2019 (14/02/2019)


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TEXTO DE LA PÁGINA 7

El Peruano / Jueves 14 de febrero de 2019

NORMAS LEGALES

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DM, (modificada con Resolución Ministerial, N° 252-2012-MINCETUR/DM), N° 252-2013-MINCETUR/DM, N° 274-2013-MINCETUR/DM, N° 323-2013-MINCETUR, N° 336-2013-MINCETUR, N° 053-2014-MINCETUR, N° 092-2014-MINCETUR, N° 149-2014-MINCETUR, N° 184-2014-MINCETUR y N° 189-2014-MINCETUR se amplió y modificó la referida relación de procedimientos administrativos, teniéndose a la fecha, un total de doscientos sesenta, correspondientes a quince entidades públicas; Que, mediante Resolución Ministerial N° 041-2018-MINSA se modificó el Texto Único de Procedimientos Administrativos -TUPA del Ministerio de Salud, aprobado con Decreto Supremo N° 001-2016-SA; Que, de acuerdo con los Actas de Certificación Nos DGM-01-16, DGM-02-16, DGM-03-16, DGM-04-16, DGM05-16, 2015-001-DGM, DGM-06-16, DGM-07-16; y de las Actas de Certificación Nos 2015-002-DGM, 2015-003-DGM, 2015-004-DGM, 2015-005-DGM, 2015-006-DGM, 2015007-DGM se han ajustado los procedimientos de la DIGEMID del Ministerio de Salud para su tramitación a través de la VUCE, resultando sesenta procedimientos administrativos equivalentes a los setenta y cuatro procedimientos existentes a la fecha y que fueron incorporados a través de las Resoluciones Ministeriales N° 233-2010-MINCETUR/DM, N° 261-2010-MINCETUR/DM, N° 037-2011-MINCETUR/DM, N° 252-2013-MINCETUR/DM, N° 274-2013-MINCETUR/DM, N° 323-2013-MINCETUR y N° 189-2014-MINCETUR; De igual forma, se han identificado doce nuevos procedimientos administrativos para su respectiva incorporación a la VUCE; por lo cual corresponde tramitar en la VUCE un total de setenta y dos procedimientos administrativos de la DIGEMID; Que, en ese contexto y considerando los cambios en el TUPA del Ministerio de Salud, los cuales comprenden diversos procedimientos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ­DIGEMID-, que han sido incorporados a la VUCE mediante Resoluciones Ministeriales del MINCETUR, resulta necesario modificar la lista de procedimientos administrativos vinculados al componente de Mercancías Restringidas de la VUCE; Que, de otro lado entre las medidas de simplificación de procedimientos administrativos y como resultado del Análisis de Calidad Regulatoria se han eliminado algunos procedimientos a cargo del MINCETUR mediante la Resolución Ministerial N° 117-2018-MINCETUR; entre los cuales se encuentra el procedimiento vinculado a la importación de máquinas tragamonedas, a cargo de la Dirección General de Juego de Casinos y Máquinas Tragamonedas, y que figura en la relación de procedimientos a tramitarse en la VUCE aprobada por la Resolución Ministerial N° 092-2014-MINCETUR; por lo cual corresponde su respectiva eliminación; De conformidad con la Ley N° 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo, la Ley Nº 27790, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Comercio Exterior y Turismo y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo Nº 005-2002-MINCETUR y sus modificatorias, el Reglamento Operativo del Componente de Mercancías Restringidas de la VUCE, aprobado por Decreto Supremo N° 010-2010-MINCETUR y la Resolución Suprema N° 002-2014-MINCETUR; De acuerdo con los documentos del Visto; y, Con la visación del Viceministro de Comercio Exterior; SE RESUELVE: Artículo 1.- Modificar los Anexos de las Resoluciones Ministeriales N° 233-2010-MINCETUR/DM, N° 261-2010-MINCETUR/DM, N° 037-2011-MINCETUR/DM, N° 252-2013-MINCETUR/DM, N° 274-2013-MINCETUR/ DM, N° 323-2013-MINCETUR y N° 189-2014-MINCETUR respecto a los procedimientos administrativos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ­DIGEMID- del Ministerio de Salud que se tramitan por la Ventanilla Única de Comercio Exterior-VUCE, a fin de actualizar la lista de tales procedimientos, de acuerdo al detalle incluido en el Anexo I que forma parte integrante de la presente Resolución Ministerial. Artículo 2.- Ampliar la relación de procedimientos administrativos que se tramita a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior -VUCE, aprobada por

Resolución Ministerial N° 137-2010-MINCETUR/DM, y sus modificatorias, mediante la inclusión de doce procedimientos administrativos adicionales de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas -DIGEMIDdel Ministerio de Salud, según se detalla en el Anexo II que forma parte integrante de la presente Resolución Ministerial. Artículo 3.- Eliminar de la relación de procedimientos administrativos que se tramitan a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior -VUCE, al procedimiento de autorización para la importación de: a) Máquinas Tragamonedas y/o memorias de solo lectura para su exhibición en ferias, exposiciones o eventos similares; b) Máquinas Tragamonedas y/o memorias de solo lectura para efectos de su autorización y registro; c) Bienes relacionados con la explotación de juegos de casino y máquinas tragamonedas, y que fue incorporado mediante la Resolución Ministerial N° 092-2014-MINCETUR. Artículo 4.- La presente Resolución Ministerial entra en vigencia a partir del día siguiente de su publicación en el Diario Oficial El Peruano. Regístrese, comuníquese y publíquese. EDGAR M. VASQUEZ VELA Ministro de Comercio Exterior y Turismo Anexo I de la Resolución Ministerial N° 050-2019-MINCETUR que modifica y actualiza la lista de procedimientos administrativos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, incorporados a la Ventanilla Única de Comercio Exterior por la Resolución Ministerial N° 137-2010-MINCETUR/DM y sus modificatorias
N° 01 Denominación del procedimiento Entidad Competente

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Ministerio de Salud Especialidades Farmacéuticas cuyo(s) Ingrediente(s) (Dirección General de Farmacéutico(s) activo(s) - IFA(s) o asociaciones Medicamentos, Insumos se encuentran en el Petitorio Nacional Único de y Drogas) Medicamentos Esenciales (CATEGORIA 1) Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas cuyo(s) Ministerio de Salud Ingrediente(s) Farmacéutico(s) activo(s) - IFA(s) (Dirección General de o asociaciones no se encuentren en el Petitorio Medicamentos, Insumos Nacional Único de Medicamentos Esenciales y se y Drogas) encuentran registrados en países de alta vigilancia sanitaria (CATEGORIA 2) Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Ministerio de Salud Especialidades Farmacéuticas cuyo(s) Ingrediente(s) (Dirección General de Farmacéutico(s) activo(s) - IFA(s) no se encuentran Medicamentos, Insumos considerados en las categorías 1 ó 2 (CATEGORIA 3) y Drogas) Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario Ministerio de Salud de Agentes de Diagnóstico cuyo(s) Ingrediente(s) (Dirección General de Farmacéutico(s) activo(s) - IFA(s) o asociaciones Medicamentos, Insumos se encuentran en el Petitorio Nacional Único de y Drogas) Medicamentos Esenciales (CATEGORIA 1) Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Agentes de Diagnóstico cuyo(s) Ingrediente(s) Ministerio de Salud Farmacéutico(s) activo(s) - IFA(s) o asociaciones (Dirección General de no se encuentren en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos, Insumos Medicamentos Esenciales y se encuentran registrados y Drogas) en países de alta vigilancia sanitaria (CATEGORIA 2) Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario Ministerio de Salud de Agentes de Diagnóstico cuyo(s) Ingrediente(s) (Dirección General de Farmacéutico(s) activo(s) - IFA(s) no se encuentran Medicamentos, Insumos considerados en las categorías 1 ó 2 (CATEGORIA 3) y Drogas) Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Ministerio de Salud Radiofármacos cuyo(s) Ingrediente(s) Farmacéutico(s) (Dirección General de activo(s) - IFA(s) o asociaciones se encuentran en el Medicamentos, Insumos Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales y Drogas) (CATEGORIA 1) Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Radiofármacos cuyo(s) Ingrediente(s) Farmacéutico(s) Ministerio de Salud activo(s) - IFA(s) o asociaciones no se encuentren en el (Dirección General de Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales Medicamentos, Insumos y se encuentran registrados en países de alta vigilancia y Drogas) sanitaria (CATEGORIA 2) Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Ministerio de Salud Radiofármacos cuyo(s) Ingrediente(s) Farmacéutico(s) (Dirección General de activo(s) - IFA(s) no se encuentran considerados en las Medicamentos, Insumos categorías 1 ó 2 (CATEGORIA 3) y Drogas)

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