Norma Legal Oficial del día 14 de febrero del año 2019 (14/02/2019)


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N° 10 Denominación del procedimiento

NORMAS LEGALES
Entidad Competente N° 31 Ministerio de Salud Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de (Dirección General de Medicamentos, Insumos Recursos Terapéuticos Naturales y Drogas) Ministerio de Salud Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de (Dirección General de Medicamentos, Insumos Productos Homeopáticos y Drogas) Ministerio de Salud Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de (Dirección General de Productos Dietéticos y Edulcorantes Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de (Dirección General de Productos Biológicos Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de (Dirección General de Productos Galénicos Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de (Dirección General de Dispositivos Médicos de la Clase I (de bajo riesgo) Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario (Dirección General de de Dispositivos Médicos de la Clase II (de moderado Medicamentos, Insumos riesgo) y Drogas) Ministerio de Salud Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario (Dirección General de de Dispositivos Médicos de la Clase III (de alto riesgo) Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de (Dirección General de Dispositivos Médicos de la Clase IV (críticos en materia Medicamentos, Insumos de riesgo) y Drogas) Ministerio de Salud Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de (Dirección General de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro Medicamentos, Insumos y Drogas) Notificación Sanitaria Cosméticos 21 Obligatoria de Productos Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Jueves 14 de febrero de 2019 /
Denominación del procedimiento

El Peruano

Entidad Competente

Ministerio de Salud Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos de (Dirección General de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Medicamentos, Insumos Higiene Personal y Drogas) Reconocimiento del Código de Identificación de la Ministerio de Salud Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos de (Dirección General de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Medicamentos, Insumos Higiene Personal y Drogas) Renovación del Código de Identificación de la Ministerio de Salud Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos de (Dirección General de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Medicamentos, Insumos Higiene Personal y Drogas) Ministerio de Salud Modificación/Cambio/incorporación de fabricante (Dirección General de de productos de higiene doméstica y productos Medicamentos, Insumos absorbentes de higiene personal y Drogas) Modificación/Cambio de nombre o razón social Ministerio de Salud del titular de la Notificación Sanitaria Obligatoria (Dirección General de o fabricante de productos de higiene doméstica y Medicamentos, Insumos productos absorbentes de higiene personal y Drogas) Ministerio de Salud Modificación/Cambio de información contenida en el (Dirección General de rotulado de productos de higiene doméstica y productos Medicamentos, Insumos absorbentes de higiene personal y Drogas) Ministerio de Salud Modificación del material del envase o presentación (Dirección General de de los productos de higiene doméstica y productos Medicamentos, Insumos absorbentes de higiene personal y Drogas) Ministerio de Salud Modificación/Cambio de nombre de productos de (Dirección General de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene Medicamentos, Insumos personal y Drogas) Ministerio de Salud Modificación/Cambio de componentes secundarios (Dirección General de en la fórmula de productos de higiene doméstica y Medicamentos, Insumos productos absorbentes de higiene personal y Drogas) Ministerio de Salud Ampliación de la Notificación Sanitaria Obligatoria (Dirección General de (inclusión de variedades) de productos de higiene Medicamentos, Insumos doméstica y productos absorbentes de higiene personal y Drogas) Ministerio de Salud Cambio de fabricante y/o maquilador de productos (Dirección General de fabricados por etapas de productos de higiene Medicamentos, Insumos doméstica y productos absorbentes de higiene personal y Drogas) Ministerio de Salud Cambio de vida útil de productos de higiene (Dirección General de doméstica y productos absorbentes. Medicamentos, Insumos de higiene personal y Drogas) Ministerio de Salud Cambio de titular de la Notificación Sanitaria Obligatoria (Dirección General de de productos de higiene doméstica y productos Medicamentos, Insumos absorbentes de higiene personal. y Drogas) Aprobación de ingreso de muestra de productos Ministerio de Salud cosméticos, productos de higiene doméstica y (Dirección General de productos absorbentes de higiene personal sin Medicamentos, Insumos notificación sanitaria obligatoria. y Drogas) Ministerio de Salud Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de (Dirección General de Productos Sanitarios para Bebés. Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Cambio en el Registro Sanitario de los dispositivos (Dirección General de médicos. Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Cambio en el Registro Sanitario de Productos (Dirección General de Sanitarios para bebés. Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Cambio de importancia mayor de producto farmacéutico (Dirección General de con Registro Sanitario. Medicamentos, Insumos y Drogas) Cambio de nombre de Producto farmacéutico Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ministerio de Salud Renovación del Código de Identificación de la (Dirección General de Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Medicamentos, Insumos Cosméticos y Drogas) Ministerio de Salud Reconocimiento del Código de Identificación de la (Dirección General de Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Medicamentos, Insumos Cosméticos y Drogas) Ministerio de Salud Modificación / cambio / incorporación de fabricante (Dirección General de (dentro o fuera de los Países Miembros de la Medicamentos, Insumos Comunidad Andina) de un Producto Cosmético y Drogas) Ministerio de Salud Modificación / cambio de razón social del titular de la (Dirección General de Notificación Sanitaria Obligatoria o del fabricante de un Medicamentos, Insumos Producto Cosmético y Drogas) Ministerio de Salud Modificación de cambio de información contenida en el (Dirección General de rotulado de Producto Cosmético Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Modificación de cambio de información contenida en el (Dirección General de rotulado de Producto Cosmético Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Modificación/cambio de nombre de un Producto (Dirección General de Cosmético (dentro o fuera de los Países Miembros de Medicamentos, Insumos la Comunidad Andina) y Drogas) Ministerio de Salud Modificación / cambio de titular de un Producto (Dirección General de Cosmético Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Modificación / cambio de componentes secundarios en (Dirección General de la fórmula de Productos Cosméticos Medicamentos, Insumos y Drogas) Ministerio de Salud Ampliación de la Notificación Sanitaria Obligatoria de (Dirección General de Producto Cosmético (inclusión, cambios de nuevos Medicamentos, Insumos tonos y variedades en fragancias y sabores) y Drogas)

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Transferencia de Registro Sanitario de Productos Ministerio de Salud Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos (Dirección General de Sanitarios para bebés, por fabricante y país de Medicamentos, Insumos dispositivos médicos y por fabricante y país de y Drogas) productos sanitarios para bebés. Agotamiento de Stock de Productos Sanitarios Ministerio de Salud (Cosméticos, productos de Higiene Doméstica y (Dirección General de Productos Absorbentes de Higiene Personal) Medicamentos, Insumos Agotamiento de stock de productos farmacéuticos, y Drogas) dispositivos médicos y productos sanitarios para bebés

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