Norma Legal Oficial del día 15 de julio del año 2007 (15/07/2007)


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TEXTO DE LA PÁGINA 18

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NORMAS LEGALES

El Peruano MORDAZA, MORDAZA 15 de MORDAZA de 2007

MORDAZA Carmelino al cargo de Jefe de la Oficina Regional del INDECOPI de La MORDAZA y al cargo de Secretario Tecnico de la Comision Institucional que opera adscrita a dicha Oficina, dandosele las MORDAZA por los servicios prestados. Articulo 2º.- Dar por concluida la designacion del senor MORDAZA MORDAZA MORDAZA en el cargo de Jefe de la Oficina Regional del INDECOPI en MORDAZA, con efectividad al 16 de MORDAZA de 2007. Articulo 3º.- Designar, a partir del 16 de MORDAZA de 2007, al senor MORDAZA MORDAZA MORDAZA en el cargo de Jefe de la Oficina Regional del INDECOPI de La MORDAZA y Secretario Tecnico de la Comision Institucional que opera en dicha Oficina Regional. Articulo 4º.- Encargar, a partir del 16 de MORDAZA de 2007, al senor MORDAZA MORDAZA MORDAZA la Jefatura de la Oficina Regional de Puno. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA THORNE MORDAZA Presidente del Directorio 84073-1

alcanzado, opina favorablemente por la acreditacion y autorizacion de analisis y procedimientos solicitados; De conformidad con el numeral 5.5.5 del "Reglamento de Autorizacion y/o Acreditacion de Laboratorios Analiticos para la emision de Protocolos de Analisis de Calidad Sanitaria de Medicamentos y Similares"; Resoluciones Jefaturales Nº 186-99-J-OPD/INS y Nº 379-2007-J-OPD/ INS, mediante las cuales se aprueban modificatorias al citado Reglamento y; En uso de las atribuciones establecidas en el Art. 12º del Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 001-2003-SA; SE RESUELVE: Articulo 1º.- Acreditar a la Empresa MICRO BIOL S.A., como laboratorio oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud. Articulo 2º.- Autorizar a la Empresa MICRO BIOL S.A., para emitir protocolos, ejecutar analisis, emitir informes de ensayo y/o certificados de analisis de calidad de medicamentos de uso humano y afines, biologicos, articulos medicos-quirurgicos y/o cosmeticos en los siguientes rubros: ENSAYOS: 1. Microbiologicos · · · Prueba de Control de Limite Microbiano. Prueba de Eficacia Antimicrobiana. Cuantificacion de Vitaminas por Microbiologico.

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Acreditan a Micro Biol S.A. como laboratorio oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud
RESOLUCION JEFATURAL Nº 221-2007-J-OPD/INS MORDAZA, 6 de junio del 2007 Visto, el Informe Nº 052/2007-DG-CNCC-INS del 23 de MORDAZA de 2007 emitido por el Director General del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud; y, CONSIDERANDO: Que, en el literal b) del articulo 50º del Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 001-2003-SA, establece entre otros aspectos, como competencia del Centro Nacional de Control de Calidad, la evaluacion, supervision, autorizacion y/o acreditacion de los laboratorios analiticos como integrantes de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos y afines del Sector Publico, para la emision de protocolos de analisis de calidad y/o certificados de calidad sanitaria de los medicamentos; Que, mediante Resolucion Jefatural Nº 244-96-JOPD-INS se aprobo el "Reglamento de Autorizacion y/o Acreditacion de Laboratorios Analiticos para la emision de Protocolos de Analisis de Calidad Sanitaria de Medicamentos y Similares"; el cual senala respecto a la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos, que esta constituida por un sistema integrado de laboratorios analiticos autorizados por el Instituto Nacional de Salud para emitir protocolos de calidad de medicamentos de uso humano y afines; Que, mediante documento presentado el 25 de octubre de 2006, la empresa MICRO BIOL S.A. solicito su incorporacion a la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos y autorizacion para emitir protocolos de analisis de medicamentos, articulos medico-quirurgicos, cosmeticos y similares; Que, mediante el Informe de Visto, la Direccion General del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, informa que de acuerdo al dictamen de la Comision Evaluadora y al puntaje

metodo

2. Procedimientos · Emision de Informes de Ensayo y Certificados de Analisis Subcontratados en la Red.

Articulo 3º.- Los informes de ensayo y/o certificados de analisis de calidad de medicamentos de uso humano y afines, biologicos, articulos medicosquirurgicos y/o cosmeticos deberan ser firmados por un profesional Quimico Farmaceutico colegiado, autorizado por la Empresa MICRO BIOL S.A. Articulo 4º.- La Empresa MICRO BIOL SA., debera someterse periodicamente a evaluaciones y/o auditorias tecnico-cientificas a cargo del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud y debera participar en los programas de ensayos interlaboratorios que organice la entidad acreditadora. Articulo 5º.- La acreditacion y autorizacion otorgada a la Empresa MICRO BIOL S.A., tendra una vigencia de dos (2) anos a partir de la fecha de la presente resolucion. Articulo 6º.- La Empresa MICRO BIOL SA., debera cumplir con todas las disposiciones que MORDAZA el control de calidad de productos farmaceuticos y afines, que fija la Ley General de Salud y su Reglamento, asi como el Reglamento de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Productos Farmaceuticos y Afines del Sector Salud, las Guias Generales de Control de Calidad de Productos Pesquisados; y el Reglamento de Dirimencias del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud aprobado. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA JANNET MORDAZA FUNEGRA Jefa 84434-1