Norma Legal Oficial del día 31 de diciembre del año 2010 (31/12/2010)


Si desea descargar el documento entero como pdf click aquí.

TEXTO DE LA PÁGINA 31

El Peruano MORDAZA, viernes 31 de diciembre de 2010

NORMAS LEGALES
Item Denominacion del Procedimiento 54 Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Dieteticos y Edulcorantes (Nacional e Importado) utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo Titular cuando el producto no ha sido comercializado. 55 Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos dieteticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer MORDAZA por encargo de una empresa farmaceutica del MORDAZA exportador del producto, que no se comercializa ni se consume en el MORDAZA fabricante. 56 Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos dieteticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes paises y comercializado en uno de ellos. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos dieteticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio o drogueria nacional, que no se comercializa en el MORDAZA fabricante. Cambio de informacion contenida en el rotulado para A) Productos Farmaceuticos, Productos Dieteticos o Edulcorantes, Galenicos, Recursos Terapeuticos Naturales, Insumos o Material o Instrumental de Uso Medico, Quirurgico u Odontologico, Productos Sanitarios y de Higiene Domestica no considerados en la Decision 706. B) Productos cosmeticos y Productos de Higiene Domestica y Productos Absorbentes de Higiene Personal (PHD y PAHP). Cambio de Informacion contenida en el inserto.

433123
Entidad Competente Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

ANEXO DE LA RESOLUCION MINISTERIAL Nº 261-2010-MINCETUR/DM QUE INCORPORA 21 PROCEDIMIENTOS AL LISTADO DE PROCEDIMIENTOS QUE SE TRAMITAN A TRAVES DE LA VENTANILLA UNICA DE COMERCIO EXTERIOR APROBADO POR RESOLUCION MINISTERIAL N°137-2010-MINCETUR/DM
Item Denominacion del Procedimiento 41 Cambio de Titular de la Autorizacion Sanitaria de Plaguicidas y Desinfectantes de Uso Domestico, Industrial y en Salud Publica. 42 Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Sanitarios de Higiene Domestica Nacional o Importado, no considerados en la Decision 706 de la Comunidad MORDAZA 43 Certificado de Registro Sanitario de Medicamento Importado: A) Con la misma formula o composicion, fabricante y MORDAZA, aun cuando tenga diferente denominacion o marca. B) Que, aun cuando tenga diferente denominacion o MORDAZA, la misma formula de principios activos, forma farmaceutica, dosificacion y acciones terapeuticas pero diferentes excipientes, fabricante y pais. 44 Certificado de Registro Sanitario de Productos: Dieteticos y edulcorantes, Sanitarios y de higiene domestica no comprendidos en la Decision 706 de la Comunidad MORDAZA, material o insumos, Instrumental y equipos de uso medico quirurgico u odontologico, biologicos, agentes de diagnostico, radiofarmacos y productos homeopaticos: A) Con la misma formula o composicion, fabricante y MORDAZA, aun cuando tenga diferente denominacion o marca. B) Que, aun cuando tenga diferente denominacion o MORDAZA, la misma formula de principios activos, forma farmaceutica, dosificacion y acciones terapeuticas pero diferentes excipientes, fabricantes y pais. 45 Certificado de Registro Sanitario de Productos Galenicos y Recursos Terapeuticos Naturales, importados A) Con la misma formula o composicion, fabricante y MORDAZA, aun cuando tenga diferente denominacion o MORDAZA B) Que, aun cuando tenga diferente denominacion o MORDAZA, la misma formula de principios activos, forma farmaceutica, dosificacion y acciones terapeuticas pero mismos excipientes, fabricantes y pais. 46 Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Biologicos, Homeopaticos, Radiofarmacos y Agentes de Diagnostico, Nacionales e Importados. 47 Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Biologicos, Homeopaticos, Radiofarmacos, Agentes de Diagnostico, fabricados por encargo. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Biologicos, Homeopaticos, Radiofarmacos, Agentes de Diagnostico (Nacional e Importado) utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo Titular cuando el producto no ha sido comercializado. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Biologicos, Homeopaticos, Radiofarmacos, Agentes de Diagnostico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer MORDAZA por encargo de una empresa farmaceutica del MORDAZA exportador del producto que no se comercializa ni se consume en el MORDAZA fabricante. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Biologicos, Homeopaticos, Radiofarmacos, Agentes de Diagnostico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes paises y comercializado en uno de ellos. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Biologico, Homeopatico, Radiofarmacos, Agentes de Diagnostico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio o drogueria nacional, que no se comercializa en el MORDAZA fabricante. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Dieteticos y Edulcorantes, Nacionales e Importados Entidad Competente Ministerio de Salud (Direccion General de Salud Ambiental)- DIGESA Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

57

Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

58

Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

59 Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

60

Modificacion de Fabricante de productos farmaceuticos, productos dieteticos y edulcorantes, recursos terapeuticos naturales productos galenicos, por cada Registro Sanitario cuando el cambio de fabricante es en un tercer pais. Cambio de Fabricante por cada registro sanitario de productos farmaceuticos, dieteticos y edulcorantes, galenicos, recursos terapeuticos naturales, Insumos o Material Medico, Instrumental y equipos de uso medico quirurgico u odontologico Nacional o Importado.

Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

48

Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

61

Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

584344-1

49

Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

Designan representantes del Ministerio ante el Grupo de Trabajo Multisectorial constituido mediante la R.M. Nº 3822010-PCM
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 262-2010-MINCETUR/DM MORDAZA, 29 de diciembre de 2010

50

Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

51

Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID

52

53

Ministerio de Salud (Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas) ­ DIGEMID Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Ministerio de Salud Productos Dieteticos y Edulcorantes, fabricados por (Direccion General de encargo. Medicinas Drogas e Insumos) - DIGEMID

CONSIDERANDO: Que, conforme al articulo 14° de la Ley General de Turismo, Ley N° 29408, es responsabilidad del Ministerio de Comercio Exterior y Turismo ­ MINCETUR, la elaboracion y actualizacion periodica de la Cuenta Satelite de Turismo; Que, mediante Resolucion Ministerial N° 382-2010PCM se constituye el Grupo de Trabajo Multisectorial encargado de proporcionar informacion, prestar asesoramiento, evaluar y validar la Cuenta Satelite de Turismo ­ CST, ano de evaluacion 2007, el cual depende del Ministerio de Comercio Exterior y Turismo; Que, los articulos 2°y 3° de la Resolucion Ministerial N° 382-2010-PCM disponen que el Grupo de Trabajo en mencion esta integrado, entre otros, por dos representantes del Ministerio de Comercio Exterior y Turismo, los cuales seran designados mediante Resolucion del Titular de la entidad, respectivamente; Que, en ese sentido, resulta necesario designar a los representantes del Ministerio de Comercio Exterior y